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ISO13485:2003在各个章节的变化要点济南ISO13485认证

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增大字体作者：佚名来源：本站整理发布时间：2017-05-16 13:27:21

生产策划，包括顾客需求   -设计策划      -产品策划和    -管理和执行策划   ·审核员将寻求为维持质量管理体系的完整性相应改变计划的明确证据
职责、权限和沟通     ·需明确界定、文件化并传达职责和权限   ·无论何时均明确独立性和权限   ·标准强调需任命售后服务和事故评价、报告的责任人 ·需指定管理代表   ·过程的内部沟通和改善机会必须是有效的
管理评审   ·要求明确输入以下内容：   -改善的变革和建议   -过程执行信息 -新颁布/修改的法规要求 ·要求明确输出改进措施、资源和依要求执行的证据
章6----资源管理

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