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ISO13485:2003在各个章节的变化要点济南ISO13485认证

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增大字体作者：佚名来源：本站整理发布时间：2017-05-16 13:27:21

本章概述了角色管理必须在一个有效的质量管理体系中体现
最高管理者 ·重点强调了最高管理者对质量管理体系的承诺 ·沟通符合法律法规要求重要性的职责 ·必须建立质量方针和目标,确保支持质量管理体系所需的资源,进行管理评审  ·建议由认证方评审 ·确保企业明确并符合法规（和客户）的要求持续改善/客户满意   ·本要求已经被删除，不包含在ISO13485:2003中
目标    ·重点在于质量策划和建立质量目标   ·不应建立过多的质量目标    ·质量目标应当有效分解传达给员工    ·质量目标应当是可达到并可测量的 ·质量目标须有最高管理者的支持
质量策划    ·必须涵盖：    -

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