建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程-山东济南

建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程

　　对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程序。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写文件，开始试运行；申请认证，迎接审核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。

　　前期准备，组织培训

　　2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证项目组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询部，为质量管理体系认证咨询机构，签定了“认证咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份项目组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证”项目的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业质量管理体系认证工作。

8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询部派老师分别给公司领导和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及国家标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序文件》以及如何设计《表格文件》。

　　编写文件，开始试运行

　　在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业领先、用户至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关文件。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程序文件》和一些用于日常实际操作的《表格文件》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的文件，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“发布令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。

　　2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试运行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司领导根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试运行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试运行情况，并进一步补充修改《质量手册》等文件。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部审核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系审核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。

　　申请认证，迎接审核

　　公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试运行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证中心提出认证申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系文件”。确定了公司认证受审核的产品范围是：“大气探测设备、软件的设计、开发、集成和服务”。认证中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系文件初审报告”、“质量管理体系认证审核计划”、“质量管理体系审核策划”和“审核通知书”。

　　12月26～27日由北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场审核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证中心审核组除对公司领导层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证，并提供了“质量管理体系认证审核报告”。审核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；文件对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对产品的质检工作实施了改进。同意推荐注册。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证中心经审核正式颁发了中英文的“质量体系认证证书”。

　　 接受监督，持续改进

　　按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证后的6个月左右时间，应经过权威认证机构的外部监督审核。以后的每次监督审核，距上次外审的时间都不应超过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督审核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了第一次、第二次和第三次外部监督审核。审核组按照PDCA过程循环的思路，通过抽样审核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司领导和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。审核组向北京九千标准质量体系认证中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证注册资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证资格后三年还要经过权威认证机构的复审。经与认证机构协商，将公司第三次监督审核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证证书”。

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