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莱菔子检验检测实验室建设认证认可详细流程说明

减小字体 增大字体 作者:本站  来源:本站整理  发布时间:2025-12-11 15:31:40

 莱菔子检验检测实验室建设认证认可详细流程说明 
莱菔子检验检测实验室多聚焦中药材检测领域,其认证认可主要涉及CMA(检验检测机构资质认定) 和CNAS(中国合格评定国家认可委员会认可) ,前者是对外出具具有证明作用数据的法定要求,后者是提升公信力的自愿性国际互认认可,以下是两类认证认可的详细流程:

CMA 认证流程
前期筹备
先明确实验室法律地位,取得营业执照等法人证明文件。围绕莱菔子检测项目(如有效成分含量、农残、重金属、微生物等),配备对应的设备如液相色谱仪、原子吸收光谱仪等,且所有设备需完成计量校准并获取证书。同时搭建符合要求的实验室环境,划分理化检测区、微生物检测区等,避免交叉污染。此外要建立符合 GB/T 27025 - 2019 的管理体系,编制质量手册、程序文件等,该体系需试运行至少 3 个月,并完成一次内部审核和管理评审。
提交申请
向属地省级市场监督管理部门提交申请,可通过 “国家市场监督管理总局检验检测机构资质认定网上审批系统” 在线提交。申请材料需包含资质认定申请书、法人证明文件、实验室布局图、设备清单及校准证书、人员资质证明、管理体系文件等,且要对材料真实性负责。
初审与文件评审
监管部门在收到申请后 5 个工作日内完成初审,告知申请人是否受理。受理后进入文件评审阶段,评审组会核查管理体系文件是否契合莱菔子检测的法规与标准要求,若存在不符合项,实验室需及时修改补充并反馈。
现场评审
资质认定部门受理申请后 30 个工作日内,会组织评审组开展现场评审。评审组会核查实验室的实际运行情况,包括莱菔子检测的操作流程规范性、人员实操能力、设备运行状态、环境参数控制记录等,还可能现场安排莱菔子相关盲样检测,验证实验室的检测能力。
整改与获证
实验室针对评审中发现的问题,制定整改计划并在规定期限内完成整改,提交整改报告及佐证材料,重大问题可能需接受复核。监管部门收到技术评审结论后 10 个工作日内作出许可决定,准予许可的会在 7 个工作日内颁发 CMA 证书,证书有效期 6 年。
后续维护
获证后需接受监管部门的定期监督检查,证书有效期届满 3 个月前,需提前申请延续资质。
CNAS 认可流程
前期准备
参照 ISO/IEC 17025:2017 标准搭建管理体系,体系需涵盖莱菔子检测的样品管理、检测方法验证、结果报告审核等全流程。同时实验室需参与莱菔子相关的能力验证或实验室间比对实验,并取得满意结果。该管理体系同样需试运行至少 3 个月,完成内部审核和管理评审。
在线申请
登录 CNAS 官方系统提交申请材料,包括认可申请书、实验室法律地位证明、莱菔子检测能力范围清单、管理体系文件、设备校准证书、人员资质材料、能力验证报告等,提交后等待 CNAS 初审确认受理条件。
文件与现场评审

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