GB/T19001-2008体系标准中不符合品的控制内容
当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。
审核要点:
(1)是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?
(2)监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?
(3)是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?
(4)是否保存了检定、校准的记录?
(5)是否规定了防止核准失效的调整方法?
(6)有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)?
(7)当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性?是否采取了相应的纠正措施?
(8)用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认
检查方法:
(1) 询问质检组:有无对监视和测量设备进行管理的规定。
(2) 监测器具使用前是否检查和校准,使用后是否按规定周期进行复检
(3) 是否能提供资料证实测试设备的功能。
(4) 查2-3份测试设备校准规程及按此规程校准的记录。
(5) 查“检测设备台帐”、“检测设备卡”以确认:是否所有设备都按要求检测
(6) 抽查部份测试仪器,确认:
●校准标志是否在有效期内; ● 是否按规定的时间进行校准;
●是否有校准记录,记录是否清晰、完整; ● 不适合帖标签时,如何识别校准状态。
(7) 当发现测试设备偏离校准状态时如何处置,确认:
● 对以前的测量结果是否评定其有效性,如何评定,是否根据评定结果,采取了相应纠正措施。
●某计量器具本次校正不合格,为此需追溯至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确,有无这方面的评估记录。
(8) 询问计量员有无特殊环境的规定。
(9) 查看测试设备贮存、保养、维修情况,确认:
●测试设备贮存保养是否符合要求; ● 是否对测试设备定期检查,修理后是否重新校准。
(10) 现场抽查2-3名损伤者,看其是如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效。确 认:
●是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书; ●是否按规定作业