ISO/TS16949 2002审核要点二 山东济南TS16949 2002

八、质量部的审核重点
1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？
2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？
3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？
4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？
5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？
6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？
7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？
8.是否保存在校准的记录？
9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？
10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?
11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？
12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？
13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？
14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？
15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？
16.紧急放行是否有权责人员批准？
17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？
18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？
19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？
20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？
21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？
22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？
23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？
24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？
25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？
26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？
27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？
28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？
29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？
30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？
31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？
32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？
33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？
34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？
35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？
36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？
37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？

九、采购的审核要点
1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？
2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？
3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？
4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？
5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？
6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？
7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？
8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？
9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？
10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？
11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？
12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？
13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？
14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？
15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？
16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？
17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？
18.是否有外包过程，是如何控制的？
十  仓库的审核要点
1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？
2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？
3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？
4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？
5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？
6. 是否建立准时交货的生产计划？
7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？
8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？
9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？
10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？

十一   生产计划中心的审核要点
1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？
2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？
3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？
4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？
5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？
6. 有无根据产能工时来指定生产计划？

十二  各职能部门共同的审核要点
1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？
2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？
3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？
4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？
6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？
7. 本部门下一步打算做什幺改进？