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聚丙烯饮用吸管检测实验室认证申请材料清单
四级表单模板:空白原始记录单、检测报告模板、样品流转登记卡、留样登记表、温湿度记录表、试剂领用台账、校准到期提醒表全套标准化台账模板。
内审完整整套资料:内审实施计划、内审检查表、现场内审全部记录、正式内审报告、内审不符合项整改资料及闭环验证材料。
管理评审整套资料:评审计划、评审输入材料、会议签到表、评审会议原始记录、正式管理评审报告、后续改进措施落实记录。
体系试运行起止时间书面说明,明确连续试运行满 3 个自然月,并附上运行过程佐证材料。
五、聚丙烯饮用吸管专属技术能力佐证材料
GB 4806.7、GB/T 38089 及配套试验方法标准下所有申报参数的完整方法验证报告,包含检出限、精密度、准确度、测量不确定度评定全套计算数据。
人员比对、同设备平行样比对、不同设备比对试验原始数据及比对结论报告。
能力验证满意结果证书;无对应能力验证计划的,提交两家及以上实验室间比对完整试验记录与结论。
试运行期间出具的不少于 3 套完整吸管检测原始记录、盖章正式检测报告电子版及扫描件。
六、环境条件配套归档材料
恒温恒湿试验室试运行全周期连续导出的温湿度自动监测数据,满足温度(23±2)℃、相对湿度(50±5)% RH 要求。
恒温恒湿机组、温湿度传感器校准证书。
微生物检测区缓冲间、超净台、压差表布设实拍存档照片,沉降菌月度监测原始记录。
理化前处理通风橱、废气排放装置现场实拍照片;废液暂存点分类标识、防渗防护实拍照片。
留样室避光、防潮、分区存放实拍照片,留样管理制度、留存期限说明文件。
精密检测设备稳压供电、减震加固配套说明材料。
七、线上申报备份及自查材料
网上 CMA 申报系统全部填报页面截图打包存档。
所有上传 PDF 盖章电子件分类命名备份,纸质盖章原件实验室留存备查。
申报材料逐项自查核对清单,由质量负责人签字确认全套资料齐全无误。
八、文审、现场评审备用增补材料
检测人员盲样实操考核全程视频存档件。
异常试验数据判定、复检、异议处置完整案例记录。
检测报告编制、复核、签发三级流转签字样版存档件。
无菌操作、理化危化品使用安全培训记录、防护用具定期检查记录。。
九、重点推荐CMA/CNAS实验室资质认证专业机构
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