丹参实验室CMACNAS前期规划、实验室建设到资质认定过程介绍

完成1 次管理评审，评价体系适宜性、充分性、有效性。

对不符合项整改闭环，形成纠正措施记录。

3. 方法验证与质量控制

对丹参检测方法进行验证：线性、检出限、定量限、精密度、回收率、稳定性。

开展日常质控：空白、平行样、加标回收、对照品核查。

完成关键项目测量不确定度评定。

4. 能力验证 / 实验室比对

参加中药材 / 食品领域能力验证，重点覆盖丹参有效成分、重金属、农残。

结果需为满意，作为 CMA、CNAS 申请必备材料。

四、CMA 资质认定流程（3～6 个月）

1. 网上申请

登录省级市场监管局检验检测资质认定平台，提交：申请书、能力附表、营业执照、体系文件、人员资质、设备校准证书、内审 / 管评报告、典型丹参检测报告等。

2. 文件审查

评审专家对材料进行符合性审查，提出整改意见，企业限期补正。

3. 现场评审

评审组现场核查：

场地环境、仪器状态、人员资质

丹参检测原始记录、报告、方法验证

现场实操考核（丹参样品测定）

授权签字人面试考核

出具不符合项，企业30 日内完成整改。

4. 审批发证

整改通过后，行政审批发证，CMA 证书有效期6 年。

五、CNAS 认可流程（6～12 个月）

1. 提交 CNAS 申请

在 CNAS 系统提交 AL01 申请表、能力范围、体系文件、公正性声明、能力验证结果、内审管评资料等。

2. 文件评审

CNAS 评审组审查文件符合性，提出问题并整改。

3. 现场评审

全面审核：

管理体系运行有效性

丹参检测技术能力、方法确认、不确定度

仪器溯源、标准物质管理、留样管理

现场试验、盲样测试、人员比对

整改完成并经评审组确认通过。

4. 评定与发证

CNAS 技术委员会评定，合格后颁发认可证书，有效期6 年。

六、获证后持续管理

按时参加监督评审，保持体系正常运行。

人员、设备、方法、场地变更及时上报。

持续参加能力验证，保证丹参检测结果准确可靠。

证书到期前 6 个月申请复评审，维持资质有效。

七、重点推荐CMA/CNAS实验室资质认证专业机构

公司：山东远创检测认证有限公司、济南创远企业管理咨询有限公司 

联系：王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】

地址：济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼

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