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葛根实验室从建设到资质认定的完整文字指南
4 质量管理体系建立与运行
这是获得资质认定的核心,是证明实验室管理能力和技术可靠性的系统性工程。
组建专业团队:招聘和培训具备相应资质的管理人员、技术人员和授权签字人,并为所有人员建立技术档案和培训计划 。
编写体系文件:构建以《质量手册》 为纲领,《程序文件》 为支撑,各类作业指导书和记录表格为基础的三层文件化质量管理体系 。
体系试运行与验证:质量管理体系必须有效运行至少6个月。在此期间,要通过开展内部审核和管理评审来检查体系的有效性。同时,必须参加能力验证或实验室间比对,以证明检测结果的准确性和可靠性 。
5 资质认定(CMA)申请与评审
当体系成熟稳定后,即可正式向权威机构证明自身能力。
提交申请材料:向省级市场监督管理部门提交《检验检测机构资质认定申请书》,并附上详细的支持材料,包括:法律地位证明文件、固定场所证明、《质量手册》、《程序文件》、典型检测报告、管理体系运行记录(内审、管评)、人员资质证明等 。
迎接现场评审:这是最关键的环节。评审组会通过现场观察、查阅记录、现场试验考核(安排检测项目)、人员访谈等多种方式,全面评估实验室的实际运作是否与体系文件规定相符,技术能力是否达标 。
完成整改与获证:针对评审组开具的不符合项,实验室需在规定时间内进行根本原因分析,并采取有效的纠正措施,形成整改报告提交评审组确认。整改通过后,资质认定部门将作出许可决定,颁发CMA证书 。
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