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山麦冬检验检测的实验室前期规划、实验室建设到资质认定
申请流程:
申请受理:通过"国家市场监督管理总局检验检测机构资质认定网上审批系统"提交申请材料,包括申请书、质量手册、程序文件、典型检测报告、场所证明、人员资质证明等 。
文件评审:认定机构会审查申请材料的完整性和符合性。
现场评审:这是最关键的一步。评审组会实地考察实验室,通过查阅记录、现场提问、安排现场试验(可能会涉及山麦冬的实际检测)等方式,全面评估实验室的技术能力和质量管理水平 。
整改与批准:针对评审中发现的不符合项,实验室需在规定时间内完成整改并提交报告。评审通过后,审批机关会在17个工作日内作出许可决定,颁发《检验检测机构资质认定证书》 。
后续监督:获得资质后,实验室需接受定期或不定期的监督评审,以确保持续符合要求 。
关键注意事项与建议
时间预算:从实验室启动建设到最终获得CMA认定,通常需要1年以上的时间,请务必预留充足的准备期。
技术储备:密切关注《中国药典》和药品监管机构关于山麦冬等中药材的最新检测标准和科研动态,确保检测方法保持先进和合规 。
合规运营:如果实验过程涉及化学废弃物,务必按照环保要求进行合规处理 。
联系:王经理【186-6018-5703】【0531-89651358】【0531-85973083】
地址:济南市槐荫区恒大观澜国际1号楼1单元12楼
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