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三七检验检测实验室的建设具体指南来了
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增大字体仪器分析设备：高效液相色谱仪（HPLC，配紫外检测器 + 蒸发光散射检测器，后者用于人参皂苷含量测定，因皂苷类成分紫外吸收弱）、气相色谱仪（GC，配 ECD、FPD 检测器，农残检测）、原子吸收光谱仪（AAS）或电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS，重金属检测）、薄层色谱成像系统（三七薄层鉴别，含紫外灯、可见光检测器）、紫外 - 可见分光光度计（定性鉴别）；
微生物检测设备：二级生物安全柜、百级洁净工作台、生化培养箱（控温 ±0.5℃）、霉菌培养箱（控温 + 控湿 60%-85%）、高压蒸汽灭菌器（121℃/0.1MPa）、菌落计数器、生物显微镜（≥400 倍）、均质器；
2. 安装与调试
由厂家专业人员上门安装设备，现场调试并验证性能：如 HPLC 连续运行 2 小时基线漂移≤0.005AU，蒸发光散射检测器响应值稳定；ICP-MS 检测重金属的检出限符合标准要求；离心机转速误差≤±5%，确保设备运行正常。
3. 强制校准
委托有法定资质的计量机构，对所有检测设备、A 级玻璃器皿进行全项目校准，获取有效校准证书（明确校准参数、精度、有效期）；不合格设备需退换或维修后重新校准，校准合格的设备粘贴唯一标识，建立设备台账（记录型号、采购日期、校准情况、维护记录）。
五、人员组建与能力培训阶段（1-1.5 个月）
1. 岗位配置
至少配备技术负责人、质量负责人、授权签字人、专职检测人员（理化岗、仪器分析岗、微生物岗）、辅助岗位人员（样品管理员、设备管理员、试剂管理员），技术负责人与质量负责人不得兼任。
2. 人员资质要求
技术负责人：中药学、药学、化学分析等相关专业本科及以上学历，5 年以上中药材检测经验（含 2 年技术管理经验），优先中级及以上职称，熟悉三七检测标准及 CMA/CNAS 规则，能主导人参皂苷检测方法验证；
授权签字人：相关专业本科 + 8 年经验（或硕士 + 5 年经验），中级及以上职称，熟练掌握三七检测结果判定标准；
检测人员：理化岗（大专及以上相关学历，或中专 + 2 年经验）、仪器岗（大专及以上，通过 HPLC（含蒸发光散射检测器）、GC 等操作认证）、微生物岗（相关专业大专及以上，持生物安全培训证书）；
辅助岗位：中专及以上学历，经专项培训后上岗。
3. 专项培训
组织全员培训，内容包括：三七检测相关标准解读（《中国药典》三七标准、污染物限量标准）、仪器操作（重点是 HPLC 蒸发光散射检测器的参数设置与维护）、三七样品前处理技巧（皂苷提取时间 / 温度控制、重金属消解流程）、安全规范、管理体系要求；培训后通过理论 + 实操考核，持证上岗。
六、管理体系搭建与试运行阶段（3 个月）
1. 体系文件编制（贴合三七检测）
依据 GB/T 27025（CMA）、ISO/IEC 17025（CNAS）标准，编制完整管理体系文件：
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