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泽泻检验检测实验室前期规划及详细要求

减小字体 增大字体 作者:本站  来源:本站整理  发布时间:2025-12-11 15:26:29
体系建立与试运行:实验室需建立文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书和大量记录表单等
。这个体系应覆盖所有影响检测结果的因素(人、机、料、法、环、测)。体系建立后,需进行试运行,并有效运行至少6个月,在此期间应保留完整的记录,并进行内部审核和管理评审。
人员配置与要求:人员是实验室的核心。技术负责人、质量负责人和授权签字人至关重要。授权签字人应具有中级及以上技术职称或同等能力(如相关专业大学本科毕业并从事检验检测工作5年及以上)。
所有从事检测活动的人员必须持证上岗,其专业背景、技能培训和工作经验应与所承担的任务相匹配。
四、完成资质认定(CMA)流程
对社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室,必须通过检验检测机构资质认定(CMA)。
前期准备与受理:确认实验室具有明确的法律地位(依法设立的法人或其它组织)并具备承担法律责任的能力
。向省级市场监督管理部门(省级资质认定部门)或国家市场监督管理总局(针对特定国家级机构)提交申请
。资质认定部门在收到申请后,在5个工作日内决定是否受理。
技术评审与批准发证:这是最关键的环节。资质认定部门会指派评审组对实验室进行技术评审。评审组首先进行文件评审,审查质量体系文件是否符合要求。然后进行现场评审,通过观察实验、查阅记录、提问考核等方式,全面评价实验室的实际技术能力和管理水平
。评审组对发现的不符合项,会要求实验室在规定期限内(通常不超过30个工作日)完成整改并提交报告
。资质认定部门根据技术评审结论,在10个工作日内作出是否准予许可的决定。准予许可的,在7个工作日内颁发有效期为6年的资质认定证书。
五、了解可选的高级认可(CNAS)
在获得CMA资质的基础上,实验室可以进一步申请中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,这标志着实验室的技术能力达到了国际标准,有助于提升国际公信力。
CNAS认可流程与CMA类似,但要求更为严格,通常包括意向申请、正式申请、文件评审、现场评审、认可评定等步骤
。整个周期可能较长,需要实验室具备更成熟稳定的体系和更强的技术实力。CNAS认可证书有效期一般为6年,但需要定期接受监督评审。
六:重点推荐
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