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生物安全柜检验检测实验室的建设要求如下
荷载要求:必须评估大型设备(如生物安全柜本身、高压灭菌器、空调机组)对楼面结构的荷载要求,确保安全。
通风与排气:排风口的位置应远离新风口(通常高于室外地面2.5米以上),并根据风险评估结果确定排风是否需经过高效过滤器(HEPA)过滤。对于B2型全排风生物安全柜,需配置独立的排风系统,其排风量通常为安全柜额定排风量的1.3倍。
三、 主要技术参数
生物安全柜检验检测实验室的核心技术参数主要围绕环境控制和设备性能两方面。
环境控制参数:
压差梯度:如前所述,各功能区之间需维持一定的负压差(如-5Pa至-10Pa)。
换气次数:通常不少于12次/小时,特定实验类型可能要求更高。
洁净度:工作区洁净度通常要求对特定粒径的悬浮粒子有严格限制。
照度:工作区域的平均照度不应低于300lx,某些标准可能要求更高(如650lx)。
噪声:室内噪声应控制在合理范围(例如,生物安全柜前测得噪声不超过67dB)。
设备检测关键参数(针对被检生物安全柜):
气流速度:流入气流速度(前窗操作口平均风速,Ⅱ级A2/B1/B2型通常要求不低于0.50 m/s)、下降气流速度(需符合厂家标称值或相关标准)。
高效过滤器完整性:确保HEPA过滤器无泄漏,对0.3μm颗粒的过滤效率不低于99.99%。扫描检测时任何点的漏过率不应超过0.01%。
气流模式(烟雾测试):验证柜内气流能否有效防止交叉污染和污染物外逸。
安全性测试:包括人员保护、产品保护和交叉污染保护测试(可能使用微生物法或碘化钾法)。
四、 主要设备要求
核心检测设备:
风速仪:用于精确测量流入气流和下降气流速度。
气溶胶发生器与颗粒计数器:用于高效过滤器完整性扫描检漏和洁净度测试。
发烟装置:用于气流流型可视化测试。
声级计与照度计:用于噪声和照度检测。
微生物采样设备(若开展微生物挑战测试):包括微生物气溶胶发生器、培养皿、恒温培养箱等
。
辅助与支撑设备:
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