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心电图机检验检测实验室建设需要的一般认证流程与预算
减小字体
增大字体三、场地与基础设施配置
场地大小：总面积需根据功能分区和设备数量确定。一个功能完备的实验室通常建议不少于60-100平方米。若包含EMC暗室，总面积需更大。
环境控制：必须配备精密空调系统，确保实验室温湿度恒定（如温度20±10℃，湿度<80%），并具备良好的防尘条件。
电力与接地：建议采用净化稳压电源和UPS。接地系统至关重要，必须铺设合格的独立专用地线（接地电阻建议≤0.5Ω）。
电磁屏蔽：若进行完整EMC测试，必须建造电波暗室和屏蔽室。即使不建，实验室选址和建设时也应采取适当的屏蔽措施，远离干扰源。
辅助设施：防静电地板、充足照明、消防设施、紧急洗眼器等安全设施必不可少。
四、主要设备配置
建设一个标准的心电图机检测实验室，通常需要配置以下设备：
核心检测设备：
心脑电图机检定仪：如EGC-1C型，是核心设备，用于产生标准心电信号，完成大部分计量性能指标的检定。
心电信号模拟器：可模拟复杂心律，用于测试分析算法和整机性能。
电气安全测试设备：
医用电气安全分析仪：用于测试接地阻抗、漏电流等安全参数。
EMC测试设备（可选，但若开展认证检测则为必需）：
电磁兼容测试系统：包括信号发生器、功率放大器、天线、接收机等，用于进行全套RE、RS、CE、CS等测试。投资巨大。
静电放电(ESD)模拟器、电快速瞬变脉冲群(EFT)模拟器、浪涌(Surge)模拟器等。
辅助与计量设备：
高精度数字示波器、数字万用表：用于辅助测量和信号观察。
标准电阻箱、电容箱：用于模拟人体阻抗等。
计量校准器：用于定期对检定仪本身进行量值溯源，确保其准确性。
信息化管理：
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