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山东济南-ISO90001:2008版变更内容

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增大字体作者：佚名来源：本站整理发布时间：2017-05-16 12:47:45

注:技术状态管理(configuration management)有时也称为配置管理或型态管理.

12、 ISO 9001新版标准草案8.2.2条款增加了「应保持审核及其结果的记录」的要求.现行标准本条款涉及记录的要求是「保持记录…的职责和要求应在形成文件化程序中予以规定」,而并无明确审核记录保持的范围.一个组织若在其形成文件化程序中规定只保留不符合项目的报告.对照标准要求将很难发现还有什么问题。但　「内部审核」在ISO9004：2009标准草案中被奉为组织最重要的测量活动，管理体系审核也要求审核员对收集到的信息本综合分析的基础上应作出评语及结论，因此，欠缺审核过程和结果的记录将难以保证审核品质，也使外界（认证机构、顾客）及管理层对这一对组织管理体系有所保证的有效运作之基础手段应有的完整性失去信心。所以草案才会增加此要求。

13、 ISO 9001新版标准草案8.2.3条款增加了一个批注:「在确定适切方法时,组织应根椐其过程对产品要求符合性和品质管制体系有效性的影响,考虑对其每一过程进行监视和测量的适宜类型和程度.」而批注中之「过程监视和测量」的对象是「每一个过程」,此需非常明确.另外此批注中:希望组织确定过程监视测量方法时应考虑到应用的价值,亦需明确.

14、 ISO 9001新版标准草案8.2.4条款将现行标准「不应放行产品和交付服务」,改为「不应向顾客放行产品和交付服务」.这一变更与1994版ISO 9001标准4.10条款的思路基本一致,即在组织内部控制下,可以有「紧急放行」、「例外转序」等活动.但向顾客提交产品时,应保证策划活动均己完成,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客批准.

本条款还增加了一个批注,说明应保持的「符合接收准则的证据可以是一份记录或其它在策划安排中规定的方式.」这提示应保留的合格证据不限于记录,有时其它方式的的证据更为全面客观(如保留样).

15、 ISO 9001:2009 标准草案8.5.2f、8.5.3e」条款中加入了「有效性」,明确说明要审查的是「措施的有效性」.「纠正/预防措施的有效性审查」其实己决定了组织的改进动力.而现行标准则可能会产「提议的措施都有执行就可以了!」的误会.

补充内容:

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同

1．ISO9001、ISO9002和ISO9003

●都是外部质量保证模式和认证的依据。

●三种模式内容是逐次包容的关系，ISO9001规定了20项要求，比ISO9002多1项要求，比ISO9003多4项要求。

●不能笼统地说哪一个模式的保证程度高，只能说质量保证能力不同：

ISO9001证实企业设计和生产合格产品的过程控制能力；

ISO9002证实企业生产合格产品的过程控制能力；

ISO9003证实企业对成品实施检验或试验的能力。

2．IS09004

●不能作为认证的依据。

●为准备建立和实施质量体系的企业提供指南。

●为企业持续改进质量体系提供指南。

3．2000版ISO9000族标准取消了ISO9002和ISO9003，修订后的ISO9001和ISO9004有很大变化。

●ISO9001是对企业质量管理体系的基本要求，是认证的依据。

●ISO9004是企业质量管理体系业绩改进指南，不是ISO9001的实施指南，不能用作认证依据。

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2000年12月15日ISO又发布了2000版的ISO9000系列标准，把原来的9000族系列标准精简到如下3个标准：

1. ISO9000：2000《质量管理体系—基础和术语》；

2. ISO9001：2000《质量管理体系—要求》；

3. ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》。

近年来，由于ISO9000系列标准的作用及其重要性被愈来愈多的人所认识。